那他珠单抗

通用名: 那他珠单抗

别名: Tysabri

英文名称: Natalizumab

那他珠单抗是什么药？

那他珠单抗为α4整合素拮抗剂。主要用于单一疗法治疗复发的多发性硬化症。

那他珠单抗有哪些用途？

那他珠单抗用于单一疗法治疗复发的多发性硬化症（MS）。

也适用于诱导和维持具有中度至重度活动性克罗恩病（CD）的成年患者的临床反应和缓解，不可与免疫抑制药合用，包括巯嘌呤、硫唑嘌呤、环孢素或甲氨蝶呤或TNFα抑制剂。

那他珠单抗有哪些制剂和规格？

那他珠单抗注射液这一种制剂和规格，不同厂家的制剂因制作工艺不同，其药物效果和不良反应可能也不一样。具体如何选择请咨询医生。

• 那他珠单抗注射液：300毫克/15毫升。

用药前须知

什么情况下禁止使用那他珠单抗？

• 对那他珠单抗过敏的患者禁用。

• 进展性多灶性白质脑病（PML）或有此病史的患者禁用。

• 18岁以下患者禁用。

• 过去曾使用过或正在使用其他免疫抑制药物或TNFα抑制剂的患者禁用。

哪些情况下谨慎或者避免使用那他珠单抗？

• 妊娠期妇女应权衡利弊。

• 哺乳期妇女慎用，如确需要应暂停哺乳。

那他珠单抗与一些药物可以相互作用、相互影响。如果你正在使用其他药物，使用那他珠单抗前请务必告知医生，并咨询医生是否能用药，如何用药。

药物是有不良反应的。但也不要因害怕不良反应而拒绝用药。你可以仔细阅读药物说明书或者咨询医生，了解那他珠单抗的药物不良反应，做好一定的心理准备。

我该如何用药？

那他珠单抗为处方药，必须由医生根据病情开处方拿药，并遵医嘱用药，包括用法、用量、用药时间等。

注射剂应在医院由护士操作完成，不要自行在家使用。

• 多发性硬化：一次300毫克，每4周1次，经由1小时静脉滴注（每分钟约5毫克）。

• 克罗恩病：一次300毫克，每4周1次。如治疗12周未受益，应停药。长期口服皮质激素的患者，开始那他珠单抗一旦受益后，皮质激素应逐渐减量。开始那他珠单抗治疗6周内未停皮质激素，则停用那他珠单抗。

• 那他珠单抗15毫升加入到100毫升的0.9％氯化钠注射液中稀释，轻轻倒置使充分混合，不可振摇，最终浓度为每毫升2.6毫克。

• 那他珠单抗一旦稀释应立即给药，否则2～8℃保存不超过8小时。使用前先放置至室温再滴注。

• 那他珠单抗滴注中或滴注结束后1小时，应密切观察患者有无过敏反应的症状和体征。如过敏，应立即停药。

• 那他珠单抗不可静脉注射或快速滴注，滴注结束后用0.9％的氯化钠注射液冲管。

• 那他珠单抗给药是否需过滤装置尚不清楚。不可将其他药物注入那他珠单抗滴注装置内给药。

用药期间注意事项

• 那他珠单抗治疗中发展为PML的危险因素包括免疫抑制剂使用史、抗JCV抗体存在。开始和继续治疗时应考虑这些因素。

• 那他珠单抗能增加PML危险性，其使用受到限制。只用于对其他治疗反应不佳或不能耐受的患者。为了区别MS和PML症状，在使用那他珠单抗之前应进行MRI扫描。患者应在第一次使用后的第3及第6个月评价PML的体征和症状，之后，每6个月进行1次。

那他珠单抗应该如何保存？

那他珠单抗药品应该避光，2～8℃保存，不可振摇和冷冻保存。

那他珠单抗可能有哪些不良反应？

那他珠单抗不良反应包括：

• 头痛、头晕。

• 疲乏、关节痛。

• 僵直。

• 恶心。

• 低血压。

• 脸红。

• 多灶性白质脑病。

• 呼吸困难。

• 胸痛。

• 荨麻疹。

• 瘙痒。

• 严重超敏反应。

• 疱疹感染，疱疹性脑炎和脑膜炎感染。

• 肝毒性。

• 免疫抑制/感染。

• 抑郁症。

其他不良反应请仔细阅读药品说明书。

哪些药物会与那他珠单抗相互作用？

有些药物可能与那他珠单抗相互作用，包括处方药、非处方药、疫苗、维生素、草药等。这些药物与那他珠单抗一起使用前请咨询医生。

• 那他珠单抗与抗肿瘤药、免疫抑制药、免疫调节药联合应用，能进一步增加那他珠单抗相关性感染。

妊娠期和哺乳期能否用那他珠单抗？

• 根据美国食品药品管理局（FDA）颁布的标准，那他珠单抗属于妊娠期安全等级C：动物研究证明药物对胎儿有危害性（致畸或胚胎死亡等），或尚无设对照的妊娠妇女研究，或尚未对妊娠妇女及动物进行研究。本类药物只有在权衡对孕妇的益处大于对胎儿的危害之后，方可使用。

• 妊娠期妇女应权衡利弊，在利大于弊的情况下使用；哺乳期妇女慎用，如确需要，应暂停哺乳。

如何合理使用那他珠单抗？

药物必须合理使用，避免滥用。处方药应该由医生开置，非处方药应该仔细阅读药物说明书。

• 那他珠单抗是处方药，必须由医生根据你的病情开处方使用。自行用药可能会增加你不合理使用药物风险：浪费药物资源，贻误病情，产生耐药，严重药物不良反应。

• 那他珠单抗需要遵照医生处方足量、足疗程应用。病情完全控制前你的症状可能会有所减轻，但不要轻易减量、停药。