绒促性素α

通用名: 绒促性素α

别名: Ovidrel、Novarel、Pregnyk、波热尼乐、Profasi

英文名称: Choriogonadotropin Alfa

绒促性素α是什么药？

本品是一种强效的促性腺激素，临床用于诱导最终卵泡成熟和经垂体脱敏及应用卵泡刺激素（FSH）作为辅助生殖育技术（ART）如体外受精和胚胎移植的不妊娠期妇女的早期黄体化。

绒促性素α有哪些用途？

• 用于诱导最终卵泡成熟和经垂体脱敏及应用卵泡刺激素（FSH）作为辅助生殖育技术（ART）如体外受精和胚胎移植的不妊娠期妇女女的早期黄体化。

• 也适用于诱导排卵和功能性而非卵巢衰竭的无排卵性不孕患者。

• 对于男性：促性腺激素分泌不足的性腺机能减退；因促性激素垂体功能不足导致的青春期延缓；非解剖梗阻的隐睾症。

绒促性素α有哪些制剂和规格？

绒促性素α通常制成1毫升载药注射器，具体如何选择请咨询医生。

• 绒促性素α1毫升载药注射器：257.5微克/0.515毫升（释放剂量250微克）。

用药前须知

什么情况下禁止使用绒促性素α？

• 对本品过敏者禁用。

• 曾有过对人绒毛膜促性腺激素（hCG）制剂或其辅料过敏病史禁用。

• 原发性卵巢衰竭患者禁用。

• 尚未控制的甲状腺或肾上腺功能不全患者禁用。

• 原因不明的子宫异常出血患者禁用。

• 生殖系统和附属器官的性激素依赖性肿瘤患者禁用。

• 妊娠期妇女禁用。

• 不受控制的颅内病变如垂体肿瘤患者禁用。

哪些情况下谨慎或者避免使用绒促性素α？

• 哺乳期妇女如确需用药，应暂停哺乳喂养。

• 在儿童和老年患者中的安全性和有效性尚未建立。

绒促性素α与一些药物可以相互作用、相互影响。如果你正在使用其他药物，使用绒促性素α前请务必告知医生，并咨询医生是否能用药，如何用药。

药物是有不良反应的。但也不要因害怕不良反应而拒绝用药。你可以仔细阅读药物说明书或者咨询医生，了解绒促性素α的药物不良反应，做好一定的心理准备。

我该如何用药？

绒促性素α为处方药，必须由医生根据病情开处方拿药，包括用法、用量、用药时间等。不得擅自在家按照药物说明书自行用药。

• 接受辅助生育技术（ART）在应用最后1次促卵泡发育药的第2天给予本品250微克，当血清雌二醇浓度和阴道超声检查证明卵泡发育完全后，才能应用本品。卵巢过度刺激表现为卵巢肥大或雌二醇浓度过高时，延迟给药。

• 促排卵（OL）当血清雌二醇浓度和阴道超声检查证明卵泡发育成熟后，才能应用本品。在应用最后1次促卵泡发育药后的第2天给予本品250微克。卵巢过度刺激表现为卵巢肥大或雌二醇浓度过高时，延迟给药。

用药期间注意事项

• 本品只能由完全熟悉不孕问题及处理方法的医师使用，与其他人绒毛膜促性腺激素（hCG）—样，本品是强效的促性腺药物，可引起卵巢过度刺激综合征，伴或不伴肺或血管并发症。促性腺激素治疗的风险应该考虑到女性的血栓栓塞事件的风险因素如之前体检的情况或家族史。

• 促性腺激素治疗需要医师一定的时间及卫生专业人员的支持和适当的监测设施。安全有效的诱导排卵及使用本品需要通过检测血浆雌二醇和经阴道超声检测卵巢反应。

• 同卵泡刺激素（FSH）和人绒毛膜促性腺激素（hCG）—起应用时可能会导致轻度到中度的单纯性卵巢肿大，可伴有腹胀、腹痛，一般2～3周内消退。如果在应用卵泡刺激素（FSH）治疗的最后一天出现卵巢异常肿大，不要在此周期使用本品。这样可降低出现卵巢过度刺激综合征（OHSS）的风险。

• 使用本品，一些女性可能会出现卵巢过度刺激综合征（OHSS），OHSS与简单的卵巢增大不同，严重的OHSS可迅速进展（24小时内至数天）为严重的医疗事件。其特点是血管通透性显著增加导致液体在腹腔、胸腔和心包腔内迅速积聚。早期警告性症状为严重骨盆疼痛、恶心、呕吐及体重增加。临床症状表现为腹痛，腹胀，胃肠道症状，包括恶心，呕吐和腹泻，严重的卵巢增大，体重增加，呼吸困难和少尿。

  • 临床检查会发现血容量减少、血液浓缩、电解质失衡、腹水、腹腔、胸腔积液、急性肺损伤及血栓事件等。肝功能试验异常提示肝功能不全，可伴肝细胞活检形态学改变。

  • 妊娠时OHSS可能会更严重和持久，OHSS发生迅速，因此患者给予hCG后需至少随访2周，严重者可能危及生命。

  • OHSS常发生于本品后7～10天，月经来临后自发缓解，如给予hCG前有发生OHSS的迹象，暂停使用本品。

• 给予诊断不孕症患者hCG治疗应谨慎，本品可导致谷丙转氨酶（ALT）升高至1.2倍正常上限，临床意义未知。

• 大多数情况下，FSH治疗的女性仅刺激卵泡的生成和生长。在缺乏内源性黄体生成素高峰情况下，hCG仅用于足够卵泡生长的患者。卵泡生长可通过单用超声检查或与血浆雌二醇测定合用来评估。两种方法合用对监测卵泡生长、排卵时间非常有用，同时可检测卵巢扩大，最小化OHSS及多胞胎的风险。生长的卵泡数量应采用超声检查确定，血浆雌二醇水平不能提示卵泡的大小和数量。

• 在确定应用促性腺激素治疗前，必须行全面的妇科及内分泌评价，应该包括盆腔解剖评估。输卵管堵塞者可以使用本品。

• 使用本品前应排除发性卵巢衰竭。

• 患者在应用本品前应进行适当的评估以排除妊娠的可能。

• 患者在以后的生活中患子宫内膜癌和排卵障碍的可能性增加。对于子宫异常出血和其他症状的子宫内膜异常患者在应用FSH和本品前应进行全面的诊断评估。

• 使用本品前对性伴侣的生殖能力进行评价。

发生了药物不良反应怎么办？

药物是有不良反应的。反应轻微，可以坚持用药。如果不良反应较大，应立即停药，就医。医生会根据不良反应的轻重以决定是否继续用药，还是换用其他药物。

什么情况下需要急救？

绒促性素α罕见急性过敏反应，一旦发生急性过敏反应表现，请立即寻求急救处理。

什么情况下需要立即就医？

• 恶心、呕吐。

• 皮疹。

• 发热、头晕。

• 骨盆、腹部剧烈疼痛、水肿、尿量减少、呼吸困难、下肢肿胀等。

绒促性素α应该如何保存？

• 绒促性素α应该放在避光在2℃～15℃下贮藏。

• 不要将该药物分享给与你有相同症状的人使用。

• 药物要放于小孩接触不到的位置。

绒促性素α可能有哪些不良反应？

绒促性素α的不良反应包括

• 接受辅助生育技术（ART）

  • 大于2％的不良反应有用药部位损害、注射部位疼痛、注射部位瘀伤、胃肠道系统疾病、腹痛、恶心、呕吐、术后疼痛。

  • 小于2％，可能与应用本品有关的不良反应包括注射部位的炎症反应、胀气、腹泻、呃逆、异位妊娠、乳房疼痛、经间期出血、阴道出血、宫颈病变、白带异常、卵巢过度刺激、子宫疾病、阴道炎、阴道不适、身体疼痛、背部疼痛、发热、头晕、头痛、潮热、抑郁、感觉异常、皮疹、情感不稳定、失眠、上呼吸道感染、咳嗽、排尿困难、尿路感染、尿失禁、蛋白尿、心律失常、生殖器白色念珠菌病、生殖器疱疹、白细胞增多、心脏杂音和宫颈癌。

• 用于促排卵

  • 大于2％的不良反应有用药部位损害、注射部位疼痛、注射部位炎症、注射部位瘀伤、注射部位反应、女性生殖疾病、卵巢囊肿、卵巢过度刺激、胃肠道系统疾病、腹痛。

  • 小于2％，可能与应用本品有关的不良反应包括乳房疼痛、腹胀、腹部肿大、咽喉炎、上呼吸道感染、高血糖和瘙痒。

• 妊娠后的不良反应包括流产、异位妊娠、早产、产后发热、先天性畸形。

• 曾报道出现的其他不良反应有肺部和血管并发症、附件扭转（一种卵巢肥大的并发症）、轻度到中度的卵巢肿大、腹腔积血。另外，女性在接受多个诱导排卵的药物方案后，可能会出现良性或恶性的卵巢肿瘤，但两者之间的因果关系并不确定。

• 上市后报告的不良反应中包括过敏反应和轻微的可逆性皮疹，与本品的因果关系未知。血栓栓塞事件与卵巢过度刺激综合征既相关又各自独立存在。

其他不良反应请仔细阅读药品说明书。

哪些药物会与绒促性素α相互作用？

有些药物可能与绒促性素α相互作用，包括处方药、非处方药、疫苗、维生素、草药等。这些药物与绒促性素α一起使用前请咨询医生。

妊娠期和哺乳期能否用绒促性素α？

根据美国食品药品管理局（FDA）颁布的标准，绒促性素α属于妊娠期安全等级X：对动物和人类的药物研究或人类用药的经验表明，药物对胎儿有危害，而且孕妇应用这类药物无益，因此禁用于妊娠或可能怀孕的患者。

妊娠期妇女禁止使用；哺乳期妇女如确需要用药，应暂停哺乳喂养。

如何合理使用绒促性素α？

药物必须合理使用，避免滥用。处方药应该由医生开置，非处方药应该仔细阅读药物说明书。

• 绒促性素α是处方药，必须由医生根据你的病情开处方使用。自行用药可能会增加你不合理使用药物风险：浪费药物资源，贻误病情，产生耐药，严重药物不良反应。

• 绒促性素α需要遵照医生处方足量、足疗程应用。病情完全控制前你的症状可能会有所减轻，但不要轻易减量、停药，以免形成耐药、病情反复或者再次加重。